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      衛材買下PURDUE的終止合作權

    -衛材將繼續開發LEMBOREXANT并將其全球商業化-

    衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)今天宣布,其美國子公司Eisai Inc.收購了Purdue Pharma L.P Lemborexant開發和商業化全球合作的權利,Lemborexant是一種試驗性睡眠覺醒調節劑。用于治療多種睡眠-覺醒障礙,包括阿爾茨海默癥患者的失眠和睡眠-覺醒節律紊亂(ISWRD)。衛材集團將在全球獨立開展Lemborexant的開發和商業化。

    Lemborexant是衛材創制的雙重食欲素受體拮抗劑。美國食品藥品監督管理局(FDA)20193月受理了Lemborexant用于治療失眠障礙的新藥申請(NDA),并將處方藥使用者付費法案(PDUFA)的審查截止日期定為20191227日。日本已于20193月,將Lemborexant用于治療失眠障礙的上市許可申請提交給藥品與醫療器械管理局(PMDA),目前正在審查中。此外,正在進行針對阿爾茨海默病患者所伴隨的ISWRDLemborexant II期臨床研究。

    衛材正在通過Lemborexant,努力解決睡眠覺醒障礙方面未滿足的醫療需求,并進一步幫助患者及其家人獲得更好的生活作出貢獻。

     

    媒體咨詢:
    衛材株式會社
    公共關系部
    +81-(0)3-3817-5120

     

    [編者注]
    1.關于Lemborexant
    Lemborexant
    是衛材的科學家發現并開發的一種新型臨床試用小分子化合物,其通過競爭性地結合兩種食欲素受體亞型(食欲素受體12)來抑制食欲素信號。在日常睡眠-覺醒節律正常的個體中,食欲素信號被認為能促進清醒的時間。在患有睡眠-覺醒障礙的個體中,調節覺醒的食欲素信號傳導可能無法正常發揮作用,這表明抑制不正常的食欲素信號可以促進入睡和維持睡眠。此外,正在進行針對睡眠 - 覺醒節律紊亂(ISWRD)和輕中度阿爾茨海默氏癡呆患者的Lemborexant II期臨床研究。


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